今年以来，鄢陵县市场监督管理局深入贯彻落实省、市药品监管工作部署，立足县域药品经营使用监管实际，以信用体系建设为突破口，将信用理念、信用手段贯穿药品监管全过程，推动形成“信用承诺+分级监管+联合惩戒+社会共治”的新型监管格局，持续提升药品质量安全保障水平，助力优化营商环境和社会信用生态。

一、信用分级，精准靶向监管。

制定《2026年鄢陵县药品经营和使用单位监督检查计划》，全面推行企业信用风险分类管理。依据企业历史监管记录、投诉举报、违法违规信息、不良反应上报等信用数据，将全县70家药品经营企业评定为中风险等级、87家评定为低风险等级，实施差异化、精准化监管。对信用良好的企业减少检查频次，对信用风险较高的企业加大抽查比例和检查力度，实现“守信少查、失信严查”。同步将信用分级结果与“双随机、一公开”监管深度融合，避免重复检查，提升监管效能。

二、失信惩戒，净化市场秩序。

聚焦突出问题，深入开展“清源”巩固提升行动和非法收售药品专项整治。重点针对城乡接合部、农村地区、网络售药等薄弱环节，严厉打击无证经营、执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药、违规回收药品等失信行为。对发现的违法行为依法从严查处，并将处罚信息纳入企业信用档案，推送至国家企业信用信息公示系统，实施联合惩戒。前三季度，累计出动执法人员756人次，检查药品零售企业241家次、网络零售企业46家次、医疗机构132家次，发现并整改问题线索40条；完成《药品经营许可证》换发变更核查12家、核发核查25家，所有许可审批均进行信用审查，对存在严重失信记录的企业从严把关。

三、信用数据，织密追溯网络。

依托药品追溯体系建设，推动信用数据采集与应用。全县161家药品零售企业、633家医疗机构全部入驻追溯平台，实现药品扫码入库、出库验证常态化。通过“河南省药械追溯APP”开展线上风险排查，累计发现并处置风险预警信息24条，这些预警信息同时作为企业信用评价的动态指标，倒逼企业自觉履行质量安全主体责任。信用数据的实时归集，为监管部门精准画像、动态调整信用等级提供了有力支撑。

四、信用记录，强化监测预警。

健全“股室督导、基层督促、单位主责”的不良反应监测工作机制，将不良反应上报及时率、报告质量纳入医疗机构和药品企业的信用评价体系。对每一份报告逐一审核研判，督促整改填报不规范、信息缺失等问题。前三季度，全县收集上报药品不良反应507份，全部完成审核评价。信用记录的完善，使监管部门能够提前发现潜在风险，实现“早发现、早处置、早清零”。

五、诚信宣教，凝聚共治合力。

坚持监管与服务并重，执法与普法同行。通过现场教学、案例剖析、实操示范等方式，指导基层监管所开展药品质量安全检查，主动上门帮助企业建立健全质量管理体系和信用管理制度。依托“3·15”“6·26”及“药品安全宣传周”等节点，广泛宣传安全用药知识，普及信用法规，曝光典型失信案例，引导经营者诚信自律、消费者依法维权。逐步构建起“政府主导、企业主体、行业自律、社会监督”的药品安全信用共治格局。

下一步，鄢陵县市场监管局将持续深化信用监管改革，完善药品经营使用单位信用评价指标体系，强化信用信息归集共享与联合奖惩应用，以“四个最严”标准守牢药品质量安全底线，用信用之力护航人民群众用药安全有效。